Farmasi Changshan
Galur Produksi API
Aya workshop produksi khusus masing-masing pikeun API Heparin, API Enoxaparin Sodium sareng Dalteparin Sodium & Nadroparin Kalsium API. Katilu bengkel ieu nembé kabentuk sareng ngagaduhan peralatan produksi masing-masing, sistem HVAC sareng purikeun sistem cai.
| Kamampuhan Taunan APIs | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium API: 5 juta mega DMF No .: 24595 | |||
| API Enoxaparin Sodium: 5,000kg DMF No .: 26258 | |||
| API Sodium Dalteparin: 3,000 kg DMF No .: 29154 | |||
| API Kalsium Nadroparin: 3,000 kg | |||
| API Natrium Hyaluronic: 21,000 kg |
F5 B + S Garis Pangeusian Garis
Jérman B + S pre-ngeusian mesin ngeusian:
Téknologi servo lengkep, desain gratis pangropéa, sareng integrasi kalayan isolator asédi SKAN Swiss pikeun ngahontal tingkat paling luhur kaayaan aseptik produksi otomatis, sareng pinuh memenuhi standar FDA sareng GMP Éropa.
Swiss SKAN:
Isolator, pikeun ngasingkeun peralatan produksi lengkep tina lingkungan bengkel supados tiasa ngahasilkeun lingkungan produksi anu pangsaéna. Pikeun ngasingkeun produk sareng buruh. Hayu produk aman, sareng padamel janten nyaman.
| Garis produk | Kamampuh / taun (Juta) | Nomer Batch | Waktu produksi Batch (h) |
|---|---|---|---|
| F1, Garis Terminal Sterilisasi-ampoule | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, Jalur Aseptic -ampoule | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, Garis Aseptic -vial | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, Aseptic -PFS jalur | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Garis Aseptic -PFS (konstruksi) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Kamampuhan Taunan FDFs | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium Injection (bokor): 20 juta | |||
| Heparin Sodium Injection (ampoul): 80 juta | |||
| LMWH Injection (PFS): 40 juta |
Pangwangunan dimimitian dina bulan Juli 2015, anu lokasina di distrik industri téknologi tinggi Zhengding, kalebet wewengkon sakitar 198,000㎡, kalebet 66,700㎡ pikeun proyék heparin atah.
Ngolah taunan 7.500,000 tina mukosa peujit procine ， 3,000,000 tina peujit anu siap, sareng sakitar 500000 mega tina heparin atos, sareng bakal aya proyek II anu tiasa ngabantosan ganda kuantitas produksi di luhur.
Dasar kasar
